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基本资料对比
器械名称 颈椎后路钉板固定系统转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。
产家 北京市春立正达医疗器械股份有限公司重庆中元生物技术有限公司
适用范围 适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎后路内固定。适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括钢板、螺钉、螺母和垫片。钢板材料为纯钛;螺钉、螺母和垫片材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项

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