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基本资料对比
器械名称 泰格科信 I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒
产家 北京泰格科信生物科技有限公司北京中硕博奥生物技术有限公司
适用范围 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。
用途 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。
结构及其组成 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。
使用方法 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。
2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。
3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。
4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。
产品特点 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。
注意事项 1.检测标本应尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。
  2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。
  3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。
  4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。
  5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。
  6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已经过灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果

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