| 器械名称 | 铸造金属冠 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州君政医疗器械有限公司 | 杭州雅风医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铸造金属冠是由铸造合金组成。铸造金属冠的合金硬度应不小于220Hv。铸造金属冠外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹等缺陷。铸造金属冠应无口腔粘膜刺激反应, 铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无致敏反应，铸造金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应，铸造金属冠应无遗传毒性。铸造金属冠表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm.。 | 产品由金属合金铸造组成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于160Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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