| 器械名称 | 一次性使用微量采血管 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CJ*P、CJ*AS、CJ*DK、CJ*HL、CJ*AL、CJ*FX | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于临床各种病人末梢血样的采集和储存。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由密封盖、采血管管体及添加剂 组成；产品非无菌。产品采血量应在其公称采血量的± 10％以内；采血管应能承受2000g离心加速度，作用 10min，不应有试管破裂等现象；采血管管体和密封盖应 配合良好，无液体渗漏现象；产品添加剂和化学性能要求 应符合注册产品标准的要求。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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