器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法) | 一次性使用吸氧湿化装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 见标准 |
产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。 | 供医疗机构进行吸氧时湿化氧气使用 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8、氯化钠)、R2(甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率:≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为51U/L时,吸光度变化率为0.05-0.10;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-400U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 一次性使用吸氧湿化装置由符合GB15593的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,由接头、护帽、瓶体、上盖、压力报警装置、连接杆、虑芯、出气口、接气口组成,其中MB-A型内无纯化水、MB-B型内装纯化水 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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