| 器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8、氯化钠)、R2(甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率：≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为51U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-400U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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