| 器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法) | B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | 20 人份/盒 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 博尔诚(北京)科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。 | 适用于妊娠34-37周孕妇生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌(GBS)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8、氯化钠)、R2(甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率：≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为51U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-400U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | DNA提取液、GBS PCR反应液、GBS阳性对照品、空白对照品产品有效期：-18℃以下避光保存，6个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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