器械名称 | 半导体激光治疗系统(商品名:光动力治疗仪) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YH630-3 | B型、C型 |
产家 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 与光敏药物和光纤配合,用于对激光能够照射到的部位的肿瘤进行光动力治疗中。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 由主机(包括驱动电源、工控系统、内置激光功率计、制冷系统和半导体激光模块、散热器及轴流风机)、控制软件、液晶显示屏、光纤连接器、鼠标和工作台组成。波长630nm;连续输出;多模;每路输出功率0.1W-1W连续可调,输出不稳定度≤±10%。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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