| 器械名称 | 医用保健制氧机 | 一次性使用一体式吸氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JKB3-1、JKB5-1、JKF3-1、JKF5-1 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) |
| 产家 | 长沙健康世家制氧设备有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位作病员输氧或保健用。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | 技术性能：额定氧产量（L/min)：(FY3W、FY3（H)W)：3；FY4W：4；FY5W：5。氧气含量 （%)：≥90 氧输出压力（MPa)：0.04-0.06 噪音（ A)（dB)：（FY3W、FY3（H)W、FY4W)≤53； FY5W≤ 55 雾化量（ml/min)：≥0.2 报警功能：制氧机断电或 发生故障时（包括气压过高或 |
产品由湿化瓶（进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口）和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑，色泽均匀，不得有气泡，开裂等缺陷。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级，无迟发型超敏反应，鼻导管粘膜刺激指数不大于4. |
| 用途 | 产品主要供医疗单位作病员输氧或保健用。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 结构及其组成 | 产品由无油空压机、外塑壳组件、控制阀组件及分子筛制氧和供氧等系统组成。 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成，湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成，湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封，在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下，不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下，不应破裂。产品各组件连接应牢固，在纵向承受20N拉力时，持续15min，不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、采用PSA原理，纯物理方式分离空气制取医用氧，只要通上电即可持续不间断的制氧，随制随吸，快捷安全。 2、操作简便，只要在有空气有电的地方，轻轻按下制氧的开关就可以源源不断的制取医用氧气，轻松吸氧。 3、吸氧成本低廉，不需添加任何耗材，仅仅接通电源即可，每小时吸氧仅花费0.3度电费。 4、环保无污染，不需要添加任何化学制剂，不产生其它有害副产物，安全、环保。 5、人性化设计，外观简洁大方，易于同家具协调搭配。 6、寿命持久，采用优质原材料，质量更有保障，寿命更持久。 7、功能完善，倡导以人为本的设计理念，更多便捷的功能搭配。 8、高效低功耗，采用更科学的参数化控制系统，更有效的提高了产品的效率，从而降低了产品的功耗。 9、采用医药行业标准（YY／T0298-1998）设计生产；产品通过TUV权威认证。 10、先进的降噪工艺流程设计：机器运行噪音低，吸氧更舒适。 11、累计计时器提供科学数据，指导每3000小时主动保养维护，保证机器在整个使用过程中始终处于良好状态。 12、产品关键部件配置标准高。 |
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| 注意事项 |
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