| 器械名称 | 白蛋白(ALB)液体试剂盒（溴甲酚绿法） | 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)液体试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：5×20ml、4×50ml、3×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、2×25ml、3×16ml、2×20ml | |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 临床用于测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
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| 产品说明 | 由试剂(R)、标准品组成。试剂(R)：柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。标准品：白蛋白溶液 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.3A(340nm)；3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤0.5A(340nm)：4、线性范围：0-500U/L；5、重复性(RSD%)≤10.0%；6、定值质控血清中肌酸激酶MB同工酶活力的测定 |
| 用途 | 该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。 | 临床用于测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.3A(340nm)；3、试剂吸光度（4 R1+1R2）≤0.5A(340nm)：4、线性范围：0-500U/L；5、重复性（RSD%）≤10.0%；6、定值质控血清中肌酸激酶MB同工酶活力的测定 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒 |
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