| 器械名称 | 血液透析器 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | EXELTRA Plus 210- 5M2132 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 美国Baxter Healthcare Corporation | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭且不适合保守疗法治疗的病人进行血液透析，也可以用于治疗毒物或药物中毒的病人。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外壳、顶盖、密封圈、头帽、浇铸料、空心纤维组成。膜材料为纤维三醋酸酯中空纤维膜，最大跨膜压力为66KPa。一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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