| 器械名称 | 神农 维女康复芯片 | 一次性使用针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 | |
| 产家 | 神农(湖南)生物技术有限公司 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 慢性疾病的康复治疗 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
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| 产品说明 | 通过硅芯片对人体穴位的表面效应，产生腧位经络效应，通过调节经络，对人体自稳功能状态进行调节，纠正因病所致的细胞自稳调节紊乱，恢复人体细胞的稳态，达到预防保健、康复治疗的作用。 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
| 用途 | 慢性疾病的康复治疗 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 |
| 结构及其组成 | 本品由包装箱、硅芯片、岫玉锥、表面液、医用胶带等部件组成。 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 |
| 使用方法 | 1、参照本产品所附疾病专用康复治疗穴位图，选择穴位。 2、用岫玉锥点、按、刺、捻所选穴道，激发穴位感应。 3、将表面液滴在硅芯片的凸面表面及所选取穴位表面皮肤，使之表面湿润。 4、将硅芯片贴在所选穴位上。 5、用医用胶带将硅芯片粘贴在穴位皮肤上。 6、保持硅芯片在所选穴位上治疗40-50分钟，一般勿超过1小时。 7、治疗结束后，将医用胶带扯掉，取下硅芯片即可。 8、每日一次，10次为一疗程，连续使用3-4个疗程疗效为佳。疑难病症者坚持使用可获理想疗效。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | |
| 注意事项 | 1、一般用硅芯片贴到穴位上10-20分钟，可产生穴位感应效应，皮肤有微红，取下芯片后可完全恢复如常。 2、使用本产品进行疾病康复治疗与合理的医院治疗不冲突，在康复期使用者可在医生观察指导下或在自我体验积累经验后，逐步替代医药治疗，以减少药物对人体的毒副作用。 3、婴幼儿、孕妇请在医生指导下使用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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