| 器械名称 | IgM抗D血型定型试剂(单克隆抗体)(商品名：IgM抗D血型定型试剂(单克隆抗体)) | 爱卫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml/支,1支/盒 | 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。 |
| 产家 | 江阴力博医药生物技术有限公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 适用于 RhD血型检测，仅用于临床诊断，不用于血源筛查。 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件： （1）铝箔袋内装的一条试纸条。 （2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 （3）一支口腔拭子。 |
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| 用途 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | |
| 结构及其组成 | IgM性质抗-D单克隆抗体(细胞株：RUM-1)、稀释液。产品有效期：储存温度2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 1. 袋装检测试纸： 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液： 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期：于2－30℃温度下保存,效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管，左右旋转拧开瓶盖，垂直固定在桌面上。 第二步、取出口腔拭子，去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。 第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。 第四步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。 第五步、反转口腔拭子。 第六步、从嘴的下牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。 第七步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。 第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。 第九步、捏紧拭子的柄， 将拭子浸入试管内样本缓冲液中，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次 。 第十步、取出拭子前，尽量在试管壁上挤压拭子，以便更多的试剂留在试管内。 第十一步、取出拭子。 第十二步、丢弃至垃圾筐内。 第十三步、打开铝箔包装袋。 第十四步、从袋子中取出检测试纸条（注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面）。 第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。 第十六步、记录下你放入试纸条的时间，并等待20分钟。 第十七步、20分钟后，查看试纸条上检测区域的线条出现情况，如果没有线条出现，你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。 第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内， 请将试纸条从试管中取出， 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。 第十九步、读取结果后，将所有物品丢入垃圾筐，检测结束（此试纸不可重复检测）。 |
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| 产品特点 | （1）铝箔袋内装的一条试纸条。 （2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 （3）一支口腔拭子。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。