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基本资料对比
器械名称 直接胆红素试剂盒(重氮盐法)临床化学控制血清
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 3200930:R1:4×250mL、R2:3×10mL4000050/4030050:正常/水平I 6×5ml4100050/4130050:异常/水平II 6×5ml
产家 上海复星长征医学科学有限公司上海复星长征医学科学有限公司
适用范围 该产品适用于体外定量测定人血清血浆或尿液样本中直接胆红素的浓度。该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为液体双试剂。主要成分: 试剂1(R1): 盐酸 165mmol/L; 对-氨基苯磺酸 29mmol/L; 试剂2(R2): 亚硝酸钠 72mmol/L。 试剂成分:以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内,水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。
使用方法
产品特点
注意事项

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