| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | R1：4×60mL R2：2×30mL ；R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：2×40mL R2：1×20mL ； 3×335T；8×60T | |
| 产家 | 浙江东瓯生物工程有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外检测人血清中直接胆红素的含量。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 直接胆红素测定试剂盒是由液体型I试剂（R1），液体型II试剂（R2）组成。其基本组分为：R1：酒石酸缓冲液 10mM、表面活性剂Ⅱ 适量。R2：磷酸盐缓冲液 10mM、偏钒酸钠 4mM。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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