| 器械名称 | 直接胆红素（D.BIL）检测试剂盒（氧化法） | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0947－2011 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 | 【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
| 用途 | 临床用于测定人血清中直接胆红素的浓度。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 海复旦张江生物医药股份有限公司，一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，上海医药集团股份有限公司、新企二期创业投资企业和上海复旦资产经营有限公司等知名企业和大学为公司股东。 本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念，公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力，公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品，形成了明显的竞争优势，预计未来将陆续有新药投放市场。 凭籍在生物医药领域的实力，公司多次担纲国家级研发项目，包括国家重点科技项目计划和国家高技术研究发展计划（八六三计划）、“国家“重大新药创制”科技重大专项”等。一九九八年以来，公司被连续认定为上海市“高新技术企业”；一九九九年，公司被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。二00二年八月，公司在香港创业版成功上市（股票代码：8231）。二0一三年十二月，公司自香港创业板转往主板上市，新股票代码1349。 公司现控股上海摩根谈国际生命科学中心有限公司、上海靶点药物有限公司、泰州复旦张江药业有限公司、上海溯源生物技术有限公司，参股上海先导药业有限公司。公司人力资源丰富，技术力量强大，约四百名高素质的员工推动公司不断创新，实现飞跃。 |
检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
| 注意事项 | 1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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