| 器械名称 | 头颈胸矫形器 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 伊贝欧力假肢矫形器技术(漳州)有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 对颈椎损伤或颈椎骨折术后起固定作用。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 对颈椎损伤或颈椎骨折术后起固定作用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由PE板材、粘扣带、尼龙搭扣和不锈钢阴阳扣为原辅料加工制成。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | 1.颈椎损伤术后的固定。 2.严重的颈椎损伤保守治疗时的固定。 3.颈椎损伤康复期的运动防护。 3.上胸椎骨折、颈椎脱位半脱位复位后固定。 |
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| 产品特点 | 1.头环固定装置有效限制头部旋转、确保颈椎固定。 2.枕部控制装置最大限度地适合各种枕骨形状。 3.枕部微调装置可以对枕部高度沿斜向15度轨迹进行微调。 4.胸压片高度控制结构可以根据患者体型调整背侧胸压片高度。 5.枕骨托高度控制装置可以控制枕骨托高度直至承托枕骨。 6.特殊材质更加贴合人体曲线，确保固定效果。 7.下颌调节装置可根据不同下颌形状进行调整。 8.前胸压片控制装置可根据不同的胸廓形状进行调整。 9.下颌托高度控制装置可以控制下颌托高度直至承托下颌。 10.可拆卸加厚透气内衬，使穿着更加舒适，并可进行清洗。 |
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| 注意事项 |
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