| 器械名称 | 尿微量白蛋白 (MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒(商品名：尿微量白蛋白 (Microalbumininurine.MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：R1 80ml×1；R2 20ml×1 型号：日立7060型 R1 60ml×2；R2 15ml×2 日立7080型 R1 3.7ml×4；R2 3.7ml×1 BECKMAN型DUPONT型 | 96人份/盒 |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可用于临床与基础医学实验室做尿微量白蛋白的免疫透射比浊法测定。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 基本组分：R1：pH 7.2-7.6 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇6000 83mmol/L EDTA-Na2 10mmol/LR2：羊抗人白蛋白抗血清 4ml pH 7.2-7.6 磷酸盐缓冲液 40mmol/L EDTA-Na2 10mmol/L | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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