| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 抗卵巢抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏（左叶）、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA－IgG抗体。 |
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| 产品说明 | 高强磁场肿瘤旋磁治疗机，其原理是影响肿瘤细胞中微观粒子的量子运动，降低其生物活性，遏制其生长和扩散速度。激活免疫细胞，增强了病人免疫力的同时，整体上改善了肿瘤的电磁现象。随着曝磁时间的积累，导致肿瘤细胞膜的微孔解聚，营养供应阻断，促使肿瘤细胞死亡。
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主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔AOA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。 |
| 用途 | 各类肿瘤患者的辅助治疗。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中存在的AOA－IgG抗体。 |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为 | 主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％叠氮钠)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％叠氮钠)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 相对射频来讲，热效率高，手术时间短，一般10分钟就可消融直径5cm的肿瘤，减少术中风险及病人痛苦。凝固体积大小可控先进的水冷循环微波治疗技术可使病人在手术过程中痛苦小、负担轻、也不会烫伤穿刺通道数字式控制系统设有多重的安全保护功能，可靠性极高，针道创伤小，出血少，愈合快。多路微波输出：根据临床需要，增加发射源，可布置多路治疗电极，凝固治疗较大的实体瘤，每路治疗电极的功率可根据治疗病灶的大小单独可调。脉冲微波发射方式能增强微波的穿透深度，有助于增大凝固的范围。可通过计算机直接控制先进的液晶屏显示，便于人机交互，操作简便。与B超、CT等设备及其影像工作站集成任意图像保存，强大的病例档案管理系统和图文工作站，以利于临床研究和病历存档。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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