| 器械名称 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 | 北京源德 透明质酸定量测定试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FEP-BY02 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏（左叶）、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | 体外诊断 |
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| 产品说明 | 高强磁场肿瘤旋磁治疗机，其原理是影响肿瘤细胞中微观粒子的量子运动，降低其生物活性，遏制其生长和扩散速度。激活免疫细胞，增强了病人免疫力的同时，整体上改善了肿瘤的电磁现象。随着曝磁时间的积累，导致肿瘤细胞膜的微孔解聚，营养供应阻断，促使肿瘤细胞死亡。
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【试剂盒组成】HA包被板：8×12条（96人份）或8×6条（48人份）HA酶结合物：红色，液体HA系列校准品：液体。发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体 |
| 用途 | 各类肿瘤患者的辅助治疗。 | 体外诊断 |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为 | 【试剂盒组成】HA包被板：8×12条（96人份）或8×6条（48人份）HA酶结合物：红色，液体HA系列校准品：液体。发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体 |
| 使用方法 | 体外诊断请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 相对射频来讲，热效率高，手术时间短，一般10分钟就可消融直径5cm的肿瘤，减少术中风险及病人痛苦。凝固体积大小可控先进的水冷循环微波治疗技术可使病人在手术过程中痛苦小、负担轻、也不会烫伤穿刺通道数字式控制系统设有多重的安全保护功能，可靠性极高，针道创伤小，出血少，愈合快。多路微波输出：根据临床需要，增加发射源，可布置多路治疗电极，凝固治疗较大的实体瘤，每路治疗电极的功率可根据治疗病灶的大小单独可调。脉冲微波发射方式能增强微波的穿透深度，有助于增大凝固的范围。可通过计算机直接控制先进的液晶屏显示，便于人机交互，操作简便。与B超、CT等设备及其影像工作站集成任意图像保存，强大的病例档案管理系统和图文工作站，以利于临床研究和病历存档。 |
【试剂盒组成】HA包被板：8×12条（96人份）或8×6条（48人份）HA酶结合物：红色，液体HA系列校准品：液体。发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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