器械名称 | 直管型大动脉覆膜支架及输送系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | L1(mm) : 40-200; L2(mm): 40-100; D1、D2(mm): 12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。采用自张式支架扩张系统。支架由钴铬镍钼铁不锈钢合金制成,覆膜材料为聚四氟乙烯。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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