| 器械名称 | 一次性使用取石网篮 | 一次性使用活组织取样钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AMH-RNAS2024、AMH-RNAS3024 | 详见附件 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 与内镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮头部、网篮、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作，鞘管由聚四氟乙烯材料制作，Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活，无卡塞现象；网篮组件能完全伸出鞘管；网篮有一定的回复性；产品应无菌，灭菌后放置7天，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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