| 器械名称 | 一次性使用腔静脉插管 | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、C型(F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F31) | 18个型号 |
| 产家 | 上海祥盛医疗器械厂 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供心脏手术时插入腔静脉,供体外血液循环用。 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
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| 产品说明 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 | |
| 用途 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯,软 管的内壁有弹簧状的1Cr18Ni9不锈钢丝。根据产品的型状 不同分为A型、B型和C型。每种型号均根据不同尺寸分为 多种规格。一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式 进行灭菌。 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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