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基本资料对比
器械名称 脊柱矫形内固定器颈椎后路内固定系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SF-S、SF-F、RF-S、RF-F见附页
产家 常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 S型用于治疗脊柱滑脱症, F型用于治疗脊柱骨折,主要用于脊柱侧弯、脊柱后凸、脊柱骨折、脊柱肿瘤、椎管狭窄及脊柱滑脱等,是一种需长期植入人体进行矫形和内固定器械该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品为不锈钢或钛合金(TCˇ4),主要由椎弓根提拉螺钉、U形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等组成 该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ和GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成;GJD-Ⅳ和GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置和连接块组成。产品材料为GB/T13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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