| 器械名称 | 脊柱固定器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型：0°、6°、12°；L=50～120mm，每5mm为一规格。II型：0°、6°、12°；L=80～180mm，每10mm为一规格。Ⅲ型：万向角度；L=60～460mm，每10mm为一规格。Ⅳ型：0°、5°、10°、15°；L=40～50mm，每5mm为一规格。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于治疗脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根钉、调节杆、角度块、锁紧螺母、连接块、横向装置等组成，材料为GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3、或GB/T13810中规定的钛及钛合金材料制成。具体型号组成部件及对应的材料牌号见附件。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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