器械名称 | 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统) | 直视肠抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 | |
结构及其组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统,其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号,由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片等组成;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等组成;GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ型号,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉等组成,GJD-Ⅳ由枕颈钢板、皮质骨螺钉、压紧螺钉和连接块等组成,GJD-Ⅴ由枕颈钢板、金属矫形 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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