| 器械名称 | 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统) | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Φ5 *** |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA－Ⅰ、GJA－Ⅱ、GJA－Ⅲ、GJA－Ⅳ型号，由颈椎钢板、固定螺钉、更正／植骨螺钉、锁片等组成；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等组成；GJD系统分为GJD－Ⅰ、GJD－Ⅱ、GJD－Ⅲ、GJD－Ⅳ、GJD－Ⅴ型号，其中GJD－Ⅰ、GJD－Ⅱ、GJD－Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉等组成，GJD－Ⅳ由枕颈钢板、皮质骨螺钉、压紧螺钉和连接块等组成，GJD－Ⅴ由枕颈钢板、金属矫形 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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