器械名称 | 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统) | 输卵管抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | ZHJ-C型 |
产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 | 输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统,其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号,由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片等组成;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等组成;GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ型号,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉等组成,GJD-Ⅳ由枕颈钢板、皮质骨螺钉、压紧螺钉和连接块等组成,GJD-Ⅴ由枕颈钢板、金属矫形 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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