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基本资料对比
器械名称 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统)椎体扩张球囊导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15
产家 常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统,其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号,GJB系统分为GJB-Ⅰ、GJB-Ⅱ型号,由颈椎钢板、固定螺钉和锁片组成;GJC系统为GJC-Ⅰ型号,由颈椎钢板、固定螺钉和锁鞘组成;GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ型号,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ型号由颈椎钢板、固定螺钉组成,GJD-Ⅳ型号由颈椎钢板、固定螺钉和块组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉(可膨胀螺钉和压紧螺钉)组成。材料采用 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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