| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：OPAL) | 外固定支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页2 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合，用于退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等。 | 适用于不稳定桡骨远端骨折,腕部区域、腕部或前臂的损伤、骨折、脱臼、烧伤,骨折合并广泛软组织损伤、骨缺损、血管和/或神经损伤,腕部骨折移位,小儿骨科创伤的外固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造，内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装，采用GAMMA射线灭菌。 | 该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手及连接杆。其中Schanz螺钉为无源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2标准的纯钛材料制造,表面经阳极氧化处理;其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。T型把手, 钻套, 扳手采用符合ASTM F 899的304不锈钢材料制造, 连接杆采用CFK材料制造, 夹钳采用PA Grivory GC-4H材料制造。分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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