| 器械名称 | 脂蛋白(a)[LP(a)]试剂 | 英科新创 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
产品标准：YZB/国 0637-2010HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | HBeAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记e抗体(Au-eAb2)及冻干e抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被e单抗(eAb1)，对照线处包被羊抗鼠IgG。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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