| 器械名称 | 总胆红素（T.BIL）检测试剂盒（氧化法） | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F2032：R1，3×60ml、R2，3×15ml；Z2032：R1，3×60ml、R2，3×15ml；K2032：R1，4×50ml、R2，2×25ml；BEC2032：2×100ml | 见附页 |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂用于体外定量检测人血清或血浆中总胆红素的含量。测定数值可作为某些临床疾病诊断的参考指标，但不作为唯一判断依据。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：R1：酒石酸（100mmol/l）、表面活性剂，R2:磷酸盐（10mmol/l），偏钒酸钠（4mmol/l）。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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