| 器械名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2: 200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml× 5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、 100ml×1/40ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24m | 见附页 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，R1为无色澄清液 体，R2为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮物。由 N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、过氧化物酶、胆固醇 氧化酶、胆固醇脂酶、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色 色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进 行比色。性能：线性范围：0．7-24．0mmol/L；批内精密 度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空白吸光度 ：≤0．300A；不准确度(相对偏差)：± 20.00%之内； 稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。