| 器械名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2: 200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml× 5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、 100ml×1/40ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24m | / |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，R1为无色澄清液 体，R2为淡黄色澄清液体，无颗粒、沉淀和悬浮物。由 N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、过氧化物酶、胆固醇 氧化酶、胆固醇脂酶、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色 色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进 行比色。性能：线性范围：0．7-24．0mmol/L；批内精密 度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空白吸光度 ：≤0．300A；不准确度(相对偏差)：± 20.00%之内； 稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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