| 器械名称 | 人工心脏瓣膜(商品名：Advantage) | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A7760, A7760SA, M7760。 | 5086MRI |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 人工心脏瓣膜由缝合环(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣叶(钨化热解碳)组成。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分为：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括测瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。产 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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