器械名称 | 速溶胃肠超声助显剂 | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50克/袋 | 96人份/盒 |
产家 | 湖州东亚医药用品有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
适用范围 | 胃肠超声助显用。 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:含水量应≤5%,装包颗粒细度范围为12-50目筛,溶化后应成均匀糊状;化学性能(极限含量):过氧化值小于等于0.5%,Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg;生物性能:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总数≤10000CFU/g,真菌≤100CFUg,致病菌(肠道致病菌及致病性球菌)不得检出。助显剂的声速为1400-1600m/s,声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m,声衰减为0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药 | 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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