| 器械名称 | 速溶胃肠超声助显剂 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50克/袋 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 湖州东亚医药用品有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 胃肠超声助显用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：含水量应≤5%，装包颗粒细度范围为12-50目筛，溶化后应成均匀糊状；化学性能（极限含量）：过氧化值小于等于0.5%，Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg；生物性能：黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总数≤10000CFU/g，真菌≤100CFUg，致病菌（肠道致病菌及致病性球菌）不得检出。助显剂的声速为1400-1600m/s，声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m，声衰减为0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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