| 器械名称 | 耳镜及配件 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10-0032-00，10-0033-00，10-0034-00，10-0035-00，10-0068-00，24-1765-00 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于对患者耳部进行内窥镜检查及手术。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为光学硬管内窥镜。其中10－0032－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ2.7＋5％，下限不计；视向角00±30；视场角650±100。10－0033－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ2.7＋5％，下限不计；视向角300±30；视场角650±100。10－0034－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％，下限不计；视向角00±30；视场角700±100。10－0035－00型：工作长度50mm±3mm；镜体外径Φ4.0＋5％，下限不计；视向角300±30；视场 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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