| 器械名称 | 康华 TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份 | 96人份/盒 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 | 用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）含量的定量测定。 |
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| 产品说明 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物);TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线);羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
乙型肝炎表面抗原纯品。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 用途 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 | 用于人血清中乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)含量的定量测定。 |
| 结构及其组成 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 乙型肝炎表面抗原纯品。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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