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基本资料对比
器械名称 自动血液细胞分析仪应用试剂溶血剂贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A20人份/盒
产家 烟台健源科技有限公司北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。
用途 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。
结构及其组成 外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时,丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液,所得的WBC直方图应符合以下要求:具备小细胞及大细胞两个群体峰;符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围;35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] 产品组成: 检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:4-30℃干燥处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 本试剂主要用于检测婴幼儿粪便中轮状病毒抗原(VF6)及腺病毒抗原(hexon)
灵敏度:轮状病毒-98.1% 腺病毒-98.1%
特异性:轮状病毒-99.0% 腺病毒-99.5%
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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