| 器械名称 | 自动血液细胞分析仪应用试剂溶血剂 | 吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A | 16×01(16) |
| 产家 | 烟台健源科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼、虾、蟹共18种过敏原特异性IgE抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪 | |
| 结构及其组成 | 外观:为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空缺值:使用血细胞分析仪测定时，丈量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L，血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。正确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2SD范围之内。WBC直方图:在适用的血细胞分析仪上测试正凡人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：具备小细胞及大细胞两个群体峰；符合该血细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标识范围；35fl以下的干扰峰不影响白细胞总数及分类。[1] | 包被过敏原的检测膜条：柳树/杨树/榆树、普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、牛肉、羊肉、鳕鱼/龙虾/扇贝、鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼、虾、蟹、CCD，酶结合物，通用缓冲液，色原/底物液，结果判断模板，温育盘，塑料封膜，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，勿冰冻，未开封前有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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