| 器械名称 | 友康 一次性使用无菌导尿用品 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 | |
| 产家 | 天津市友康医疗卫生用品厂 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 供患者导尿接尿用。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿包 导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。 | |
| 用途 | 供患者导尿接尿用。 | |
| 结构及其组成 | 主要技术性能指标详见标准规定。本产品分二种规格：Ⅰ型为一次性无菌导尿袋。Ⅱ型为一次性无菌导尿包。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。 | |
| 注意事项 |
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