| 器械名称 | 水门汀充填器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 上海康桥齿科医械厂 | 临海市星亮假牙加工厂 |
| 适用范围 | 供补牙时填塞和压紧水门汀用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 由工作部和柄部组成。工作部的材质应为JIS G 4303中规定的SUS420J2不锈钢(相当于中国GB 1220中规定的30Cr13不锈钢),柄部的材质应为JIS H 3250中规定的C3604铜(相当于中国的H59铜)。 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 |
| 用途 | 适用于在牙科治疗时,在窝洞内进行调和型水门汀充填材料的充填、构筑、形态修正及压接成形,为可重复使用的手动工具。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能结构及组成本品由工作部和柄部组成 | 本次注册的产品由钴铬钼铸造合金制造。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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