器械名称 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名:纳艾康) | 有研亿金 漏斗胸矫形器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附件 |
产家 | 四川国纳科技有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
适用范围 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复; 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复; 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复; 骨关节融合、矫形植骨。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。 |
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产品说明 | 产品性能结构及组成:该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌,一次性使用。 |
漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。 |
用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。 | |
结构及其组成 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10,矫形板的室温弯曲角度≥100°,承受的压力≥3500N。一次性使用产品,非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大,不宜适用本产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大,不宜适用本产品。 |
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