器械名称 | 关节置换手术工具 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 法国Benoist Girard公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 用于髋关节、膝关节置换和修复的外科手术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 手术工具和部分试模用不锈钢制成,部分内衬试模、股骨头试模和髋臼杯试模用共聚物制成,产品包括骨锤、试模、骨锉、骨凿、骨钻、打入器、拔出器、铰孔器、钻孔器、开口器、扩孔器、工具盒(空)、测量器、导向器、套筒、导引针、定位器、手柄、模板、垫圈、夹具、丝锥、持针镊、牵引器、扳手、适配器,见附页。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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