| 器械名称 | 新生儿ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/卡,12卡/盒 | JF-800A |
| 产家 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A(24#和15B4，鼠单克隆IgM抗体)、抗B(13B1和3C8，鼠单克隆IgM抗体)、抗AB单克隆抗体(BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体)及抗D(BS226，鼠单克隆IgM抗体)，用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白(多克隆抗体)。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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