| 器械名称 | 食管支架系统(商品名：Ultraflex) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 杭州莱特水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄并对并发性食管瘘进行闭塞，不覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 食管支架系统由自扩式支架(镍钛诺)及推送系统组成，支架可分为表面覆膜(聚氨酯膜)和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用远端释放和近端释放两种不同的释放系统。产品未灭菌，一次性使用。 | 产品主要由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5微米微孔过滤器、反渗透装置、UV杀菌器、0.2微米微孔过滤器、血透机连接点组成。设备脱盐率应不小于97%，回收率不小于50%；产品出水水质应符合注册产品标准的要求；在实验压力Pt条件下试压，过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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