| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(碘比色法) | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 多个装量 | 96人份/盒;48人份/盒;480人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清、尿液淀粉酶活性。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，试剂1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化钠 150mmol/L；试剂2: 碘贮存液 0.1 mol/L 。试剂盒线性范围达到500U/L，r不低于0.9900；批内精 密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；测定正常值 和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过± 10％；波长660nm处，空白吸光度值应≥0.4。 | 产品组成： HEV-IgM酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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