器械名称 | 抗链球菌溶血素O(ASO)诊断试剂盒 | 中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 通用瓶型:R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、 80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、 80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、 80ml×1/16ml×1、异型瓶: R1/R2: 80ml×6/16ml×6、 80ml×5/16ml×5、 80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、 80ml×1/16m | R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2; |
产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 | 适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
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产品说明 | 试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:缓冲液(pH8.6)、包被SLO的胶乳、叠氮钠。性能:空白吸光度>0.500ABS;线性范围:0.0-400.0 IU/ml;批内精密度:CV≤6.0%;批间精密度:CV≤10.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | |
用途 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 | 用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
结构及其组成 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。 | 试剂盒包括试剂1(R1):β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2):NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00~3.20mmo/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10%。检测范围:0.02~3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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