| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见医疗器械注册登记表附表 | 60人份/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 | 适用于定量测定人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。禁忌症：注意事项：1.本试剂和校准品含有叠氮钠防腐剂，不准吞服或接触皮肤或粘膜，万一误用，请以大量的水冲洗，必要时到医院就诊；2、所有废弃物应依据废弃物处理法等法规进行合理的处理；3、.为了避免使用前R1A试剂、R1B试剂、R2试剂、校准品 1溶液、校准品2溶液起泡，请进行充分的颠倒混合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体溶液；校准品：视黄醇结合蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在30.0～80.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于9.5mA?L/mg。2、线性范围： 0.5～140mg/L3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对偏差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：在主波长600nm±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.500。 | 该试剂盒包括：R1A冻干试剂：同型半胱氨酸甲基转移酶；R1B冻干试剂：二硫苏糖醇，10-(羧甲基氨羰基）-3,7-双(二甲氨基）吩噻嗪钠；R1A 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R1B 液体试剂：N-二甘氨酸缓冲液；R2 冻干试剂：D-氨基酸氧化酶；R2液体试剂：N-乙基马来酰亚胺(pH2.4）；校准品1冻干试剂：D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸馏水用）；校准品2冻干试剂：D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸馏水用）。其中，不同批号试剂盒中上述各组分不能互换。质控品生物学来源：人血清。储藏方 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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